专利名称：测量药溶仪篮杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的装置的制作方法
技术领域：
测量药溶仪篮杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的装置技术领域[0001]本实用新型属于药物溶出度检测仪器，具体涉及一种测量药溶仪篮杆或桨杆轴线与溶出杯垂直轴偏差装置。
背景技术：
[0002]随着新药的不断研发，药物溶出度检测仪(简称药溶仪)的利用也越来越高。人们对药溶仪的性能以及精度提出了更高的要求。例如传统的水杨酸校正片验证法，是一种通过药物溶出结果间接判断药溶仪性能的方法。该方法的验证结果直接受到校正片质量的影响，且验证过程时间长，操作较繁琐，重复性差。为此在国际上美国提出了用物理测量的方法来保证药溶仪的性能，而且该方法通过美国FDA认证已经生效。该方法是通过测量药溶仪中相关部件位置距离的精确度(同时又是药典规定的)。例如药典规定药物实验时， 药溶仪的桨杆或篮杆旋转时，杆轴与溶出杯中心轴线的偏差不得大于2mm，但是该参数用普通检测工具无法测量。本实用新型提出的测量装置不但结构简单，并且检测精度完全可以达到药典规定的技术数据，可准确测量出溶出仪桨杆或篮杆轴线与溶出杯垂直轴的偏差， 并可实现连续记录。发明内容[0003]本实用新型的目的是，提供一种测量溶出仪篮杆或桨杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的装置。[0004]以下参照附图对本实用新型的结构原理予以说明。测量溶出仪篮杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的装置，具有测量杆、数显机构、位移传感器、连接板、压块、锁紧螺母等。结构设计为测量杆与数显机构内的位移传感器连接，数显机构与连接板的一侧固定，连接板的另一侧设有凹槽，篮杆或桨杆镶卧于连接板凹槽内并用压块及锁紧螺母贴壁固定。测量杆顶尖中心与篮杆或桨杆轴心位于同一轴线，数显机构的信号输出接至计算机。凹槽深度大于或等于篮杆(或桨杆)的半径。溶出仪篮杆或桨杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的检测，需要两套测量装置来进行，两套装置通过篮杆或桨杆组合在一起置于溶出杯中。[0005]其测量过程及原理是两套装置通过篮杆或桨杆组装后置于溶出杯中，测量杆的顶尖指向溶出杯内壁。根据药典规定找出溶出杯半径上限值测量杆顶尖所在的位置L值 (如图1)，作为第一个基础数据被存储。然后(根据药典规定)找出溶出杯半径下限值测量杆顶尖所在的位置D值，作为第二个基础数据被存储。顶尖置于杯壁的距离范围为L-D， 所以测量杆顶尖只要沿溶出杯内壁移动一圈，顶尖的位移不超过1mm，就可以判断出桨杆或篮杆轴线与溶出杯垂直轴偏差符合药典规定的误差。[0006]本实用新型的特点及有益效果是，本装置与药溶仪桨杆或篮杆固定在一起，两套装置同时测量两点，定位基准精确，而且测量原理简单。由于装置体积较小可以在溶出杯内自由升降，数显显示便于用户实时读取数据，而且数显机构与计算机连接可进行数据分析与计算。由于该装置可以直接在溶出杯内部测量桨杆或篮杆轴线垂直的偏差，所以可为相关实验及研究人员提供了一种可行靠的验证手段。

[0007]图1为本实用新型结构及工作原理图。[0008]图2为本实用新型与药溶仪配套使用时部件连接及原理结构图。[0009]图3为本实用新型与篮杆固定结构图。
具体实施方式
[0010]
以下结合附图并通过具体实施例对本实用新型的结构做进一步的说明。测量溶出仪篮杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的装置(如图1图幻，其部件连接技术方案为测量杆1与数显机构2内的位移传感器3连接，数显机构与连接板4的一侧固定，连接板的另一侧设有凹槽，凹槽深度大于或等于篮杆5或桨杆的半径。篮杆5或桨杆镶卧于连接板凹槽内并用压块7及锁紧螺母8贴壁固定，测量杆顶尖中心与篮杆5或桨杆中心位于同一轴线。数显机构的信号输出接至计算机9。两套测量装置通过篮杆5或桨杆组合在一起置于溶出杯6 中，篮杆下端接有篮筐10 (用于放置试样)，桨杆下端接有桨叶。[0011]依据篮杆或桨杆的外径，压块加工有与连接板相同的凹槽，可将篮杆或桨杆良好的贴壁固定于连接板(如图；3)。因此测量杆与篮杆(或桨杆)通过连接板固定为一体。 两套装置通过篮杆或桨杆组装在一起，篮杆下端装有篮筐。其中的一套A位于溶出杯的下方；另一套装置B安装在该套的上方，两套装置间距约为60mm(如图1)。两装置测量杆的顶尖沿同一方向指向溶出杯内壁，测量杆置于初始位置L处。药典规定溶出杯的内径为 102mm士4mm，因此L必须大于溶出杯半径的最大值53mm(药典规定的上限)，该L值由数显机构中的显示窗显示，同时作为第一个基础数据被存储。然后调整测量杆带动位移传感器继续向杯壁位移，移动的距离为H，数显机构显示数值D，D = L-H(如图1)。根据药典对溶出杯内径的要求，D必须小于溶出杯的半径最小值49mm。所以该D值由数显机构中的显示窗显示，同时作为第二个基础数据被存储。L值与D值就是药典规定溶出杯半径的上下限。 此时顶尖距杯壁的间距为H = L-D,因此将测量杆顶尖在H值范围内与杯壁接触，顶尖位置 (距离)的数值由数显机构屏幕实时显示，并由计算机存储。[0012]检测时，手动旋转篮杆一圈，测量杆则相应沿溶出杯内壁做圆周位移，此间通过位移传感器的信号输出，计算机将采集若干多个点进行数据的读取和存储，计算出该组数值浮动的范围。当A、B两套装置的读数在篮杆转动一圈后，顶尖(位移传感器)浮动变化均不超过Imm时，即可判定为篮杆或桨杆轴心与溶出杯中轴线在任一点的偏差不大于2mm。由于是两套检测装置在溶出杯上下(距离60mm)同步旋转测试，所以完全能够保证篮杆或桨杆的溶出杯内垂直度不会超过药典规定的误差范围。[0013]当需要测量桨杆轴线与溶出杯垂直轴的偏差时，只需将两套装置安装到药溶仪的桨杆上即可，测试方法以及工作流程与篮杆完全相同。
权利要求1.测量药溶仪篮杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的装置，具有测量杆、数显机构、位移传感器、连接板、压块、锁紧螺母以及计算机，其特征是测量杆(1)与数显机构O)内的位移传感器C3)连接，数显机构与连接板的一侧固定，连接板的另一侧设有凹槽，篮杆(5)或桨杆镶卧于连接板凹槽内并用压块(7)及锁紧螺母(8)贴壁固定，测量杆(1)顶尖中心与篮杆(5)或桨杆轴心位于同一轴线，数显机构的信号输出接至计算机(9)。
2.按照权利要求1所述的测量药溶仪篮杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的装置，其特征是将两套测量装置通过所述篮杆( 或桨杆组合在一起置于溶出杯(6)中。
3.按照权利要求1或2所述的测量药溶仪篮杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的装置，其特征是所述连接板(4)上的凹槽深度大于或等于所述篮杆( 或桨杆的半径。
专利摘要本实用新型公开了一种测量药溶仪篮杆轴线与溶出杯垂直轴偏差的装置，其结构是测量杆与数显机构内的位移传感器连接，数显机构与连接板的一侧固定，连接板的另一侧设有凹槽，篮杆或桨杆镶卧于连接板凹槽内并用压块及锁紧螺母贴壁固定。测量杆顶尖中心与篮杆或桨杆轴心位于同一轴线，数显机构的信号输出接至计算机。本装置与药溶仪桨杆或篮杆固定在一起，两套装置同时测量，定位基准精确，测量原理简单。由于装置体积较小可在溶出杯内自由升降，数显显示便于用户实时读取数据，而且数显机构与计算机连接可进行数据分析与计算。该装置可以直接在溶出杯内部测量桨杆或篮杆轴线垂直的偏差，所以可为相关实验及研究人员提供了一种可行靠的验证手段。
文档编号G01B21/24GK202274873SQ20112028441
公开日2012年6月13日 申请日期2011年8月5日 优先权日2011年8月5日
发明者毛军, 王珊, 王琸, 王立欣 申请人:天津市天大天发科技有限公司