专利名称：设反应主通道和反应辅通道的层析检测装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种适用于免疫检测、基因诊断和生物芯片的设反应主通道和反
应辅通道的层析检测装置。
背景技术：
目前，基于疾病和健康状况的准确、快速检测方法主要有免疫层析、基因诊断和生 物芯片。免疫层析是一种简便、快速的检测方法，可以在任何时间、任何地点进行实时检测； 基因诊断主要是进行基因或核酸检测，目前主要是基于PCR或等温扩增的基因检测或基因 诊断；生物芯片主要包括基因芯片和蛋白质芯片。基因诊断和生物芯片快速、准确、实时在 线的方法学和产品的发展，是分子诊断领域发展的分析，目前迫切需要这类技术和产品进 入临床，进入家庭。 但是，免疫层析、基因诊断和生物芯片快速准确的层析检测还面临着许多挑战，迫 切需要在以下几个方面进行创新和改进(l)要应对各种样品的检测需要这些样品包括 全血、血清、血浆、唾液、尿液和食品安全检测的复杂样品；(2)标记物和试剂的多样性免 疫层析、基因诊断和生物芯片的检测，可能是单一成分的检测，但多数可能是多成分的检 测，这就需要多种标记物和多种试剂成分参与反应；(3)检测灵敏度和特异性的需要多种 成分混合在一起可能相互影响，从而影响其检测的灵敏度和特异性，分开分流逐一发生反 应可提高反应的灵敏度和特异性；(4)定量检测的需要定量检测需要清晰可见、无背景干 扰的结果。 基于膜性支持物的快速层析检测与诊断是现在和将来发展的方向，但要解决的技 术问题主要有(l)单一通道反应的低效能和低兼容性；(2)难以较好的实现基因芯片和蛋 白质芯片快速、通量检测；(3)难以进行准确的定量检测；(4)生物芯片液相试剂不稳定、货 架寿命短；(5)基因诊断和生物芯片操作复杂、反应步骤多时间长、多次加样(指加样品和 试剂)，多步洗涤。

实用新型内容本实用新型的目的是提供一种适用于免疫检测、基因诊断和生物芯片的设反应主 通道和反应辅通道的层析检测装置，尤其适宜基于膜的快速、灵敏的免疫层析、核酸或基因 检测、基因芯片和蛋白质芯片的层析检测。 为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案设反应主通道和反应辅通道的 层析检测装置，包括外盒，外盒上部设有上盖，所述外盒的底部设有层析反应检测装置载 体，所述层析反应检测装置载体包括反应主通道和至少一个反应辅通道，所述反应主通道 包括一固相支持物，固相支持物的上表面由上至下依次连接设有反应物垫、固相反应膜和 吸水材料，所述反应辅通道包括一固相支持物，固相支持物的上表面设有反应物垫，反应物 垫的下部与反应主通道的固相反应膜连接；所述反应主通道的反应物垫和反应辅通道的反 应物垫至少有一个是样品垫，其它反应物垫为标记物垫、样品垫或试剂垫。[0007] 所述反应辅通道为一个时，反应主通道与反应辅通道的反应物垫分别为标记物垫 和样品垫或分别为样品垫和标记物垫。 所述上盖上设有加样窗和观察窗，观察窗的位置与反应主通道上固相反应膜的位
置对应，加样窗的位置分别与反应主通道和反应辅通道的反应物垫位置对应。 所述反应辅通道为两个时，反应辅通道分别位于反应主通道的两侧，反应主通道
的反应物垫为标记物垫，两个反应辅通道的反应物垫分别为样品垫和试剂垫。 所述上盖上设有加样窗和观察窗，观察窗的位置与反应主通道上固相反应膜的位
置对应，加样窗的位置分别与反应主通道的标记物垫和反应辅通道的样品垫、试剂垫的位
置对应。 本实用新型的层析反应检测装置至少设置两个反应通道，样品和标记物可通过不 同的通道扩散至固相反应膜，在固相反应膜上反应并显示结果；需要使用其他试剂时设置 多个反应辅通道，样品、标记物和试剂分别经过不同的通道扩散至固相反应膜，然后进行反 应并显示结果。本实用新型设有多个通道，可提高反应的灵敏度和特异性，减少相互干扰， 避免单一通道反应的低效能和低兼容性。 本实用新型既可用于免疫层析，又能用于基因诊断，还能用于生物芯片反应，一举 多得，具有准确、快速、简便的特点；可方便地实现基因诊断、生物芯片多指标、多成分的通 量检测；可准确地进行单一指标特别是多指标的定量检测，这对重大传染病(肝炎、艾滋病 等)、重大疾病(心脑血管疾病、恶性肿瘤)和食品安全检测(农药残留、兽药残留等)等具 有重要的实用价值；标记物垫货架寿命可为1 2年，主要在4t:时保存，但可以在常温保 存和常温运输；反应步骤少、反应时间短，在5 20分钟内即可得出结果，特别适宜于实时 在线即刻反应。

图1为实施例1的结构示意图； 图2为实施例1的层析反应检测装置载体的结构示意图； 图3为实施例1反应主通道的结构示意图； 图4为实施例1反应辅通道的结构示意图； 图5为实施例2的结构示意图； 图6为实施例2的层析反应检测装置载体的结构示意图； 图7为实施例2反应主通道的结构示意图； 图8为实施例2反应辅通道18的结构示意图。
具体实施方式实施例1 :双通道的层析检测装置，如图1、2、3、4所示，包括外盒2，外盒2上部设 有上盖l，外盒2的底部设有层析反应检测装置载体ll，层析反应检测装置载体11包括反 应主通道14和一个反应辅通道15，反应主通道14包括一固相支持物12，固相支持物12的 上表面由上至下依次连接设有标记物垫5、固相反应膜4和吸水材料22，反应辅通道15包 括一固相支持物13，固相支持物13的上表面设有样品垫8，样品垫8的下部与反应主通道 14的固相反应膜4连接。上盖1上设有加样窗7-l、加样窗7-2和观察窗3，观察窗3的位置与固相反应膜4的位置对应，加样窗7-1和加样窗7-2的位置分别与反应主通道14的标 记物垫5和反应辅通道15的样品垫8位置对应。 使用时将待测样品经加样窗7-2加至样品垫8上，将蒸馏水经加样窗7-1加至标 记物垫5上将标记物溶解，待测样品和溶解后的标记物分别经不同的通道扩散至固相反应 膜4上，最终在固相反应膜4上反应并显示检测结果。 实施例2 :三通道的层析检测装置，如图5、6、7、8所示，包括外盒2，外盒2上部设 有上盖l，外盒2的底部设有层析反应检测装置载体ll，层析反应检测装置载体11包括反 应主通道16、反应辅通道18和反应辅通道19，反应辅通道18和反应辅通道19分别设于反 应主通道16的两侧，反应主通道16包括一固相支持物12，固相支持物12的上表面由上至 下依次连接设有标记物垫5、固相反应膜4和吸水材料22，反应辅通道18和反应辅通道19 均包括一固相支持物13，反应辅通道18的固相支持物13的上表面设有样品垫IO，样品垫 10的下部与反应主通道16的固相反应膜4连接，反应辅通道19的固相支持物13的上表面 设有试剂垫6，试剂垫6的下部与反应主通道16的固相反应膜4连接。上盖1上设有加样 窗7-l、加样窗7-2、加样窗7-3和观察窗3，观察窗3的位置与固相反应膜4的位置对应，加 样窗7-l、加样窗7-2和加样窗7-3的位置分别与标记物垫5、样品垫10、试剂垫6的位置对 应。 使用时，将待测样品通过加样窗7-2加至样品垫10上，将所需反应试剂通过加样 窗7-3加至试剂垫6上，将蒸馏水经加样窗7-1加至标记物垫上5将标记物溶解，待测样品、 所需反应试剂和溶解后的标记物分别经不同的通道扩散至固相反应膜4上，最终在固相反 应膜4上反应并显示检测结果。
权利要求设反应主通道和反应辅通道的层析检测装置，包括外盒，外盒上部设有上盖，其特征在于所述外盒的底部设有层析反应检测装置载体，所述层析反应检测装置载体包括反应主通道和至少一个反应辅通道，所述反应主通道包括一固相支持物，固相支持物的上表面由上至下依次连接设有反应物垫、固相反应膜和吸水材料，所述反应辅通道包括一固相支持物，固相支持物的上表面设有反应物垫，反应物垫的下部与反应主通道的固相反应膜连接；所述反应主通道的反应物垫和反应辅通道的反应物垫至少有一个是样品垫，其它反应物垫为标记物垫、样品垫或试剂垫。
2. 如权利要求1所述的设反应主通道和反应辅通道的层析检测装置，其特征在于所 述反应辅通道为一个时，反应主通道与反应辅通道的反应物垫分别为标记物垫和样品垫或 分别为样品垫和标记物垫。
3. 如权利要求2所述的设反应主通道和反应辅通道的层析检测装置，其特征在于所 述上盖上设有加样窗和观察窗，观察窗的位置与反应主通道上固相反应膜的位置对应，加 样窗的位置分别与反应主通道和反应辅通道的反应物垫位置对应。
4. 如权利要求1所述的设反应主通道和反应辅通道的层析检测装置，其特征在于所 述反应辅通道为两个时，反应辅通道分别位于反应主通道的两侧，反应主通道的反应物垫 为标记物垫，两个反应辅通道的反应物垫分别为样品垫和试剂垫。
5. 如权利要求4所述的设反应主通道和反应辅通道的层析检测装置，其特征在于所 述上盖上设有加样窗和观察窗，观察窗的位置与反应主通道上固相反应膜的位置对应，加 样窗的位置分别与反应主通道的标记物垫和反应辅通道的样品垫、试剂垫的位置对应。
专利摘要本实用新型公开了一种设反应主通道和反应辅通道的层析检测装置，包括外盒，外盒上部设有上盖，所述外盒的底部设有层析反应检测装置载体，所述层析反应检测装置载体包括反应主通道和至少一个反应辅通道。本实用新型的层析反应检测装置至少设置两个反应通道，样品和标记物可通过不同的通道扩散至固相反应膜，在固相反应膜上反应并显示结果。本实用新型设有多个通道，可提高反应的灵敏度和特异性，减少相互干扰，避免单一通道反应的低效能和低兼容性。
文档编号G01N33/543GK201464473SQ20092009276
公开日2010年5月12日 申请日期2009年9月2日 优先权日2009年9月2日
发明者冯长访, 吴亦鸣, 崔波, 张子宽, 杨艳坤, 罗军容, 肖乐义, 闫小君 申请人:肖乐义