专利名称：采用胶体金法联合检测甲肝和戊肝IgM抗体的试剂卡的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种采用胶体金法用于联合检测血液中甲肝和戊肝IgM抗 体的试剂卡。
技术背景
春天，是万物复苏的开始，然而春季也是各种病毒、细菌的高发期，甲肝、 戊肝患者会明显增加。甲肝、戊肝是通过胃肠道传播的病毒性肝炎，主要经口 传播，都是急性发病，没有慢性疾病的过程，虽然有甲肝、戊肝引起肝硬变者 十分少见，但是患病后人很折磨人。甲型病毒性肝炎简称甲肝，是由甲型肝炎 病毒引起的一种肠道传染病，我国是高发区，其发病率为各种肝炎之首，甲肝 急性发病有发烧、怕冷、食欲下降、无力、肝肿大及肝功能异常，大部分人没 有症状，只有少数人会出现黄疸， 一般不转为慢性和病原携带状态，甲肝病人 自潜伏末期至发病后10天传染性最大，甲肝潜伏期一般为2 6周，它主要发 生于2 20岁的青少年，在成人中较少见。戊肝根据临床表现一般分为急性黄 疸型、急性无黄疸型、急性重型和淤胆型四种，除了乏力、食欲减退、恶心、 呕吐外，急性黄疸型病人还有尿黄、眼睛黄、皮肤黄，血中胆红素也升高，重 症肝炎的表现更重，甚至可以发生肝昏迷、弥漫性血管内凝血等危及生命的并 发症，从流行病学调查来看，在我国，戊肝多感染35岁以上的中年人和老年人， 而老年感染了戊肝后病情往往较重，所以戊肝首先威胁的是老年人。
最近，基于ELISA技术的放射免疫法(EIA)已经用于临床诊断，主要检测抗 原，所得结果并不能体现活病毒的多少，只能作为参考，且灵敏度较差，测试过程也十分繁琐；组织培养半数感染量(TCID50法)，虽然能体现活病毒的多 少，但耗时较长(约一个月)，操作繁琐，无法适应需要；这些方法都不能快速 检测出结果，不适合急诊。 发明内容 '
本实用新型的目的是为了克服以上的不足，提供一种便于家庭使用、测试
准确、灵敏度高、操作简单、耗时短的采用胶体金法联合检测甲肝和戊肝IgM 抗体的试剂卡。
本实用新型的目的通过以下技术方案来实现 一种采用胶体金法联合检测 甲肝和戊肝IgM抗体的试剂卡，包括下壳体、上壳体，下壳体中设置有两个平 行的槽，两个槽中分别设有一个基片，两个基片上分别粘贴有薄毡和反应膜， 所述薄毡的一端与反应膜互相搭接且涂有胶体金标记蛋白，两个基片上的薄毡 分别为第一薄毡、第二薄毡，第一薄毡上的胶体金标记蛋白为甲肝病毒培养纯 化抗原，第二薄毡为基因重组蛋白，反应膜上设有检测线和质控线，上壳体上 设有与两个薄毡相对应的两个滴液口，上壳体上设有与两个检测线和两个质控 线相对应的两个可视窗口。
本实用新型的进一步改进在于检测线均为抗U链的单克隆抗体，质控线 均为多克隆抗体。
本实用新型与现有技术相比具有以下优点便于急诊使用、测试准确、灵 敏度高、操作简单、耗时短、节约制造成本。

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图1为本实用新型的结构示意图中标号1-下壳体、2-上壳体、3-反应膜、4-第一薄毡、5-检测线、6-质控线、7-第二薄毡、8-滴液口、 9-可视窗口。
具体实施方式
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为了加深对本实用新型的理解，下面将结合实施例和附图对本实用新型作 进一步详述，该实施例仅用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型保护范 围的限定。
如图1示出了本实用新型采用胶体金法联合检测甲肝和戊肝IgM抗体的试 剂卡的一种实施方式，包括下壳体l、上壳体2，所述下壳体1中设置有两个平 行的槽，所述两个槽中分别设有一个基片，所述两个基片上分别粘贴有薄毡和 反应膜3，所述薄毡的一端与反应膜3互相搭接且涂有胶体金标记蛋白，两个 基片上的薄毡分别为第一薄毡4、第二薄毡7，所述第一薄毡4上的胶体金标记 蛋白为甲肝病毒培养纯化抗原，所述第二薄毡7为基因重组蛋白，所述反应膜 3上设有检测线5和质控线6，检测线5均为抗u链的单克隆抗体，质控线6 均为多克隆抗体，所述上壳体2上设有与两个薄毡4、 7相对应的两个滴液口 8， 所述上壳体2上设有与两个检测线5和两个质控线6相对应的两个可视窗口 9。 本实用型新便于急诊使用、测试准确、灵敏度高、操作简单、耗时短、节约制 造成本。
本实用型新的测试方式为将血液样本和缓冲液以l: 1000或l: 50的比 例混合，之后将混合物通过滴液口 8滴加在薄毡上，混合物与检测线5和质控 线6接触后，可在可视窗口 9显示如下结果如果检测甲肝的检测线5显红色， 质控线6也为红色，则血液中带有甲肝IgM抗体；如果检测戊肝的检测线5显 红色，质控线6也为红色，则血液中带有戊肝IgM抗体；如果只有质控线6为
红色，则说明血液中没有甲肝或戊肝IgM抗体；如果质控线6没有为红色，则
说明此次测试无效。
权利要求1、一种采用胶体金法联合检测甲肝和戊肝IgM抗体的试剂卡，其特征在于包括下壳体(1)、上壳体(2)，所述下壳体(1)中设置有两个平行的槽，所述两个槽中分别设有一个基片，所述两个基片上分别粘贴有薄毡和反应膜(3)，所述薄毡的一端与反应膜(3)互相搭接且涂有胶体金标记蛋白，两个基片上的薄毡分别为第一薄毡(4)、第二薄毡(7)，所述第一薄毡(4)上的胶体金标记蛋白为甲肝病毒培养纯化抗原，所述第二薄毡(7)为基因重组蛋白，所述反应膜(3)上设有检测线(5)和质控线(6)，所述上壳体(2)上设有与两个薄毡(4、7)相对应的两个滴液口(8)，所述上壳体(2)上设有与两个检测线(5)和两个质控线(6)相对应的两个可视窗口(9)。
2、 根据权利要求1所述采用胶体金法联合检测甲肝和戊肝IgM抗体的试剂 卡，其特征在于所述检测线(5)均为抗u链的单克隆抗体，所述质控线(6) 均为多克隆抗体。
3、 根据权利要求1所述采用胶体金法联合检测甲肝和戊肝IgM抗体的试剂 卡，其特征在于所述基片由塑料或PVC材料制成。
专利摘要本实用新型涉及一种采用胶体金法联合检测甲肝和戊肝IgM抗体的试剂卡，包括下壳体、上壳体，下壳体中设置有两个平行的槽，两个槽中分别设有一个基片，两个基片上分别粘贴有薄毡和反应膜，所述薄毡的一端与反应膜互相搭接且涂有胶体金标记蛋白，两个基片上的薄毡分别为第一薄毡、第二薄毡，第一薄毡上的胶体金标记蛋白为甲肝病毒培养纯化抗原，第二薄毡为基因重组蛋白，反应膜上设有检测线和质控线，上壳体上设有与两个薄毡相对应的两个滴液口，上壳体上设有与两个检测线和两个质控线相对应的两个可视窗口；本实用型新具有便于急诊使用、测试准确、灵敏度高、操作简单、耗时短、节约制造成本的优点。
文档编号G01N33/545GK201378171SQ200920041079
公开日2010年1月6日 申请日期2009年4月10日 优先权日2009年4月10日
发明者欧卫军 申请人:南通市伊士生物技术有限责任公司