专利名称：四氢大麻酚酸胶体金快速检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及胶体金检测试剂盒，尤其涉及一种四氢大麻酚酸胶体金快速检测试剂盒。
背景技术：
大麻(Cannabis)，又名火麻等，存在于大麻叶中，有止咳、镇痉、止痛、镇静、安眠等活性，但其为一种嗜好品，吸食后能产生精神愉快感并致习惯性。吸毒者如吸入大剂量大麻，会产生大麻中毒性精神玻出现幻觉、妄想和类偏执状态，伴有思维紊乱，自我意识障碍，出现双重人格。长期吸服大麻者，表现为呆滞、淡漠，注意力不集中、记忆力差、判断力损害 还伴有生殖系统、呼吸系统、免疫能力、脑活动、视力等严重损伤。大麻现已成为世界上最广泛滥用的违禁药物，许多国家将其归为I类或2类禁止药物。四氢大麻酚酸(THC)是大麻叶中的主要酚类衍生物及毒性成分之一，已知的THC金标准检测技术采用GS/MS、级联GC/MS/MS、LC/MS和级联LC/MS/MS(GC =气相色谱法；LC=液相色谱法;MS =质谱法)。这些技术是严格基于实验室的并且需要专门的训练和设备，这使它们不适合即时诊断测试，因此急需一种不需要专业人员或者专门设备，普通人既能够快速、方便、准确的检测四氢大麻酚酸的方法或试剂。

实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种利用胶体金免疫层析方法制备的四氢大麻酚酸胶体金快速检测试剂盒，试剂盒具备敏感、特异、简便、快速、适合现场即时检测的优点。本实用新型的技术方案为一种四氢大麻酚酸胶体金快速检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，所述盒盖上设有加样孔和观察口，所述盒座上固定有所述试纸条，所述盒座上设有与盒盖对应的卡槽或突起，盒座可与盒盖扣合，所述试剂条包括塑料薄片以及固定于所述塑料薄片上头尾依次衔接的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述玻璃纤维垫片上包被有胶体金标记的四氢大麻酚酸单克隆抗体；所述硝酸纤维素膜上设有包被有四氢大麻酚酸载体复合物的检测线以及包被有羊抗鼠IgG的质控线。本实用新型的四氢大麻酚酸载体复合物是将四氢大麻酚酸与载体蛋白偶联得到的，所述载体蛋白为人血清白蛋白、牛血清白蛋白、鸡血清白蛋白、鼠血清蛋白或兔血清蛋白。较优的，所述检测线和质控线平行排列，所述检测线靠近玻璃纤维垫片，所述质控线靠近吸水纸。较优的，所述加样孔为圆形，所述观察口为椭圆形；更优的，所述加样孔和观察口为漏斗状开口，漏斗状开口的上口大，下口小。较优的，所述滤样纸对应加样孔，所述硝酸纤维素膜对应盒盖上的观察口，并且所述硝酸纤维素膜上的检测线和质控线裸露于或者部分裸露于所述观察口。检测线对应观察口一侧的标记“T”，质控线对应观察口一侧的标记“C”。[0010]较优的，所述检测线和所述质控线的线宽为O. I I. 5_。使用时，在加样区滴加3滴(约120μ I)尿样，在滴加样品后3-8分钟判读结果。如果尿样中含有四氢大麻酚酸，其将与固定在硝酸纤维素膜检测线上的四氢大麻酚酸载体复合物竞争胶体金标记的四氢大麻酚酸单克隆抗体上的抗原结合位点，当尿液中的四氢大麻酚酸浓度高于50ng/ml时，它们会首先与玻璃纤维垫片上的四氢大麻酚酸单克隆抗体反应并占据全部的抗原结合位点，这样就阻止了胶体金标记的四氢大麻酚酸单克隆抗体和硝酸纤维素膜检测线上包被的四氢大麻酚酸载体复合物结合，检测线不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果尿样中没有四氢大麻酚酸或其浓度低于阈值浓度，则胶体金上的四氢大麻酚酸单克隆抗体将与检测线上的四氢大麻酚酸载体复合物结合以及质控线上的羊抗鼠IgG结合，检测线和质控线捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。阴性在观察窗口内出现两条色带。即检测线(T线)和质控线(C线)位置各出现一条红色线条。表示样品中无四氢大麻酚酸的存在。阳性只在观察窗口的质控线(C线)位置出现一条红色线条，检测线(T线)未出现任何线条，表示样品中有四氢大麻酚酸的存在。无效质控线(C线)不出现。任何情况下，C线均应形成，表示加样和操作正确。C线未出现表明测试结果是不确定的，应重做。本实用新型的四氢大麻酚酸胶体金快速检测试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，十分适合现场使用。

图1 :四氢大麻酚酸胶体金快速检测试剂盒(I.盒座2.盒盖3.试剂条4.加样孔5.观察口)图2 :四氢大麻酚酸胶体金快速检测试剂盒(I.盒座3.试剂条6.滤样纸7.玻璃纤维垫片8.硝酸纤维素膜9.吸水纸10.检测线11.质控线13.卡槽)图3 :四氢大麻酚酸胶体金快速检测试剂盒的试剂条侧视示意图(6.滤样纸7.玻璃纤维垫片8.硝酸纤维素膜9.吸水纸12.塑料薄片)
具体实施方式
如图1-3所示的四氢大麻酚酸胶体金检测试剂盒，包括盒盖2、盒座I和试剂条3 ；盒盖2上设有加样孔4和观察口 5，盒座I上固定有试纸条3，盒座I上设有卡槽13，对应盒盖2背面的突起，盒座I可与盒盖2扣合；试剂条3包括塑料薄片12以及固定于塑料薄片12上头尾依次衔接的滤样纸6、玻璃纤维垫片7、硝酸纤维素膜8和吸水纸9 ;玻璃纤维垫片7上包被有胶体金标记的四氢大麻酚酸单克隆抗体；硝酸纤维素膜8上设有包被有四氢大麻酚酸载体复合物的检测线10以及包被有羊抗鼠IgG的质控线11。盒盖2上的加样孔4为圆形，位于盒盖2 —端，用来加待测样品，且圆形加样孔为漏斗状开口，上口大，下口小，可有效防止样品溢出。盒盖2的中部开有椭圆形观察口 5，椭圆形观察口 5也为漏斗状开口，上口大，下口小。如图3所示，硝酸纤维素膜8上，检测线10和质控线11平行排列，检测线10靠近玻璃纤维垫片7，质控线11靠近吸水纸9。试剂条3上的滤样纸6对应盒盖2上的加样孔4，硝酸纤维素膜8对应盒盖2上的观察口 5，并且其上的检测线10和质控线11部分裸露于观察口 5 ;检测线10对应盒盖2上观察口 5—侧的“T”，质控线11对应盒盖2上观察口 5 一侧的“C”，检测线和质控线的线宽均为I. 0mm，检测线和质控线上的试剂均采用喷点方式固定在试剂条上面。
权利要求1.一种四氢大麻酚酸胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，所述盒盖上设有加样孔和观察口，所述盒座上固定有所述试纸条，所述盒座上设有与盒盖对应的卡槽或突起，盒座可与盒盖扣合，其特征在于，所述试剂条包括塑料薄片以及固定于所述塑料薄片上头尾依次衔接的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述玻璃纤维垫片上包被有胶体金标记的四氢大麻酚酸单克隆抗体；所述硝酸纤维素膜上设有包被有四氢大麻酚酸载体复合物的检测线以及包被有羊抗鼠IgG的质控线。
2.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述检测线和质控线平行排列，所述检测线靠近玻璃纤维垫片，所述质控线靠近吸水纸。
3.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述加样孔为圆形，所述观察口为椭圆形。
4.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述加样孔和观察口为漏斗状开口，漏斗状开口的上口大，下口小。
5.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述检测线和所述质控线的线宽为O.I I. 5mm。
专利摘要本实用新型公开了一种四氢大麻酚酸胶体金快速检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，所述盒盖上设有加样孔和观察口，所述盒座上固定有所述试纸条，所述盒座上设有与盒盖对应的卡槽或突起，盒座可与盒盖扣合，所述试剂条包括塑料薄片以及固定于所述塑料薄片上头尾依次衔接的滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述玻璃纤维垫片上包被有胶体金标记的四氢大麻酚酸单克隆抗体；所述硝酸纤维素膜上设有包被有四氢大麻酚酸载体复合物的检测线以及包被有羊抗鼠IgG的质控线。本实用新型的四氢大麻酚酸胶体金检测试剂盒的有益效果为对四氢大麻酚酸进行快速、简便、即时的检测。
文档编号G01N33/577GK202362307SQ201120504440
公开日2012年8月1日 申请日期2011年12月7日 优先权日2011年12月7日
发明者张国华 申请人:上海凯创生物技术有限公司