专利名称：一种测定双膦酸单钠盐化合物中钠离子含量的方法
技术领域：
本发明涉及一种化学物质的理化分析领域，具体涉及一种双膦酸单钠盐化合物中钠离子含量的测定方法。
背景技术：
双膦酸及其衍生物是一类以P-C-P为特征的类似天然焦磷酸的低聚膦酸灰化合物。上世纪60年代初愈雄等从机体内的焦磷酸对异构钙化有抑制作用得到启发而开创了开发此类化合物的先河。双膦酸及其盐类是目前用于防治以破坏细胞性骨吸收的为主的各类代谢性骨病及骨质疏松症的主要药物之一。大量实践证明，双膦酸及其盐类具有容易被骨组织吸收，阻止羟基膦灰石晶体的溶解，从而达到防治骨质疏松症发病的目的。目前上市的药品中该类化合物主要是以单钠和双钠的成盐方式存在，其结构如下
权利要求
1.一种测定双膦酸单钠盐化合物中钠离子含量的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤 A、制备供试液向待测的双膦酸单钠盐样品中加入过量的氢氧化钠滴定液，搅拌使样品溶解，作为供试品溶液； B、滴定反应将酸性滴定液加入A步骤制得的供试液中进行中和滴定； C、终点判定采用指示剂法或电位法判定滴定终点； D、钠离子的含量测定根据样品含量和消耗的酸性滴定液体积，按照式I所示公式计算待测双膦酸单钠盐样品中钠离子的含量；
2.根据权利要求I所述的检测方法，其特征在于，所述双膦酸单钠盐具体指伊班膦酸钠、阿仑膦酸钠或利塞膦酸钠。
3.根据权利要求I所述的检测方法，其特征在于，氢氧化钠滴定液浓度为0.I 0.5mol/L。
4.根据权利要求3所述的氢氧化钠滴定液，其特征在于，氢氧化钠滴定液浓度为0.lmol/L0
5.根据权利要求I所述的检测方法，其特征在于，酸性滴定液是指盐酸滴定液或硫酸滴定液。
6.根据权利要求5所述的盐酸滴定液，其特征在于，盐酸滴定液的浓度为0.I 0.5mol/L。
7.根据权利要求6所述的盐酸滴定液，其特征在于，盐酸滴定液的浓度为0.I 0.2mol/L。
8.根据权利要求5所述的硫酸滴定液，其特征在于，硫酸滴定液的浓度为0.05 0.5mol/L。
9.根据权利要求8所述的硫酸滴定液，其特征在于，硫酸滴定液的浓度为0.05 0.lmol/L0
10.根据权利要求I所述的检测方法，其特征在于，选用电位法判定滴定终点。
11.一种测定伊班膦酸钠中钠离子含量的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤A、制备供试液向待测的150 250mg伊班膦酸钠样品中加入10 25ml，0.1 0. 5mol/L氢氧化钠滴定液，搅拌使样品溶解，作为供试品溶液；B、滴定反应将0.I 0. 5mol/L盐酸滴定液加入A步骤制得的供试液中进行中和滴定; C、终点判定采用电位法判定滴定终点； D、钠离子的含量测定根据样品含量和消耗的盐酸滴定液体积，按照式II所示公式计算待测伊班膦酸钠样品中钠离子的含量；
全文摘要
本发明提供了一种双膦酸单钠盐化合物中钠离子含量的测定方法，滴定终点采用电位法或者指示剂法判定终点，该方法简单，快速，分析结果准确度高，成本低廉，可作为一种有效检测双磷酸单钠盐化合物中钠离子含量的方法。
文档编号G01N31/16GK102645513SQ201210132388
公开日2012年8月22日 申请日期2012年5月2日 优先权日2012年5月2日
发明者王颖, 胡同军 申请人:成都苑东药业有限公司