专利名称：用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种试剂盒，特别涉及一种用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白 检测的试剂盒。
背景技术：
心肌型脂肪酸结合蛋白(以下简称FABP)在发生急性心肌损伤等疾病时，从受损的 心肌细胞内快速向循环血中释放，早期广1. 5 h即可出现，4、h内达到最高值，具有较高的 心脏特异性。当患者发生急性心梗、急性心力衰竭、不稳定性心绞痛、病毒性心肌炎、急性脑梗、 肺炎合并急性心衰、急性肠炎、单核细胞增多症时，均可能导致急性心肌损伤而引起FABP 的异常升高。因此，亟需一种能够定性检测人血清或全血标本中的FABP的装置，对患者进行早 期诊断，以避免治疗时机的延误。

实用新型内容本实用新型的目的是提供一种用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂 盒，应用免疫层析双抗体夹心法的原理，通过定性检测血液标本中的FABP，对如急性心肌梗 塞等心肌缺血性疾病作出辅助判断，方便被测体对潜在的心脏疾病进行早期检测和预防。为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是提供一种用于哺乳动物心肌型脂肪 酸结合蛋白检测的试剂盒，包含哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的生物芯片，以及用 于放置所述生物芯片的外壳。所述生物芯片包含硝酸纤维素膜，以及分别连接于硝酸纤维素膜两端的样品垫和 吸水滤纸；优选的，它们共同固定于同一底板上，该底板以非吸水性材料制成。所述硝酸纤 维素膜上，从所述样品垫一端往吸水滤纸一端方向，依次间隔地设置有胶体金垫、测试线和 控制线。所述胶体金垫由包被于硝酸纤维素膜上的胶体金-FABP抗体复合层所构成；所述 测试线是由包被在所述硝酸纤维素膜上的FABP抗体复合层所构成；所述控制线是由包被 在所述硝酸纤维素膜上的羊抗鼠抗体复合层所构成。所述外壳包含相匹配且通过定位柱和定位孔对应卡接的上壳体和下壳体；所述生 物芯片放置在所述下壳体中。所述上壳体上、对应所述生物芯片的样品垫位置，开设有加样孔，使所述被测液体 通过所述加样孔滴加在所述样品垫上。所述上壳体上、对应所述硝酸纤维素膜上测试线和控制线的位置，开设有能观察 到测试线和控制线反应结果的观察窗口。所述下壳体上、对应所述样品垫与硝酸纤维素膜之间的位置还开设有至少一个储 液槽；所述上壳体上、对应所述储液槽的位置，设置有与储液槽相对应的用于限制被测液体流量的抑流阀。本实用新型用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，将被测液体滴加至生物芯片上，在储液槽和抑流阀的综合作用下，使被测液体在硝酸纤维素膜上均勻层析， 并依次与胶体金垫、测试线和控制线接触并产生反应。检测人员通过上壳体的观察窗口，观 察该测试线和控制线上的反应变化，判定被测生物体是否患有心肌缺血性疾病。本实用新 型结构简单、成本低，易批量生产；试剂盒直观易用，利于对潜在的心脏疾病作早期的检测 和预防。本发明所采用的生物样品，可以是全血、血浆、血清或其他适宜的液体样本，如唾 液或其他体液，也可以固体或半固体样品经过处理形成的液体样本。只要能够满足于本实 用新型检测原理和检测目的，都适用于本实用新型。

图1是本实用新型所述试剂盒的总体结构及连接示意图；图2是本实用新型所述试剂盒的外壳的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图说明本实用新型的具体实施方式
。本实用新型所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，通过定性检 测全血或血清等血液标本中的心肌型脂肪酸结合蛋白(FABP)，给出如急性心肌梗塞等心肌 缺血性疾病的辅助判断结果。如图1所示，所述试剂盒包含外壳200，以及设置在所述外壳200中、用于心脏疾病 诊断测试的生物芯片100。所述生物芯片100，包含硝酸纤维素膜11，以及分别连接于两端的样品垫12和吸 水滤纸13，三者共同固定于一条状的底板10 ；所述底板10采用聚氯乙烯材料制成。所述硝酸纤维素膜11上，从样品垫12 —端往吸水滤纸13 —端方向，依次间隔地 设有胶体金垫111、测试线112和控制线113。其中，所述胶体金垫111由包被于硝酸纤维素膜11上的胶体金-FABP抗体复合层 所构成；所述测试线112是由包被在所述硝酸纤维素膜11上的FABP抗体复合层所构成；所 述控制线113是由包被在所述硝酸纤维素膜11上的羊抗鼠抗体复合层所构成。配合参见图1、图2所示，用于放置所述生物芯片100的外壳200，包含相匹配且对 应卡接的上壳体20和下壳体30 如在上壳体20的内侧设置若干突出的定位柱23，在下壳 体30内侧的相应位置开设若干定位孔31 ；定位柱23对应嵌入定位孔31时，使上壳体20和 下壳体30被固定连接。所述生物芯片100放置在该外壳200的下壳体30中；在上壳体20上对应所述硝 酸纤维素膜11上测试线112和控制线113的位置，开设有观察窗口 22 ；上壳体20上对应 所述样品垫12的位置，开设有加样孔21。全血或血清等被测液体经由所述加样孔21，滴至所述生物芯片100的样品垫12 上；所述被测液体流至所述硝酸纤维素膜11上，并依次与胶体金垫111、测试线112和控制 线113接触并产生反应。检测人员通过所述上壳体20的观察窗口 22，观察该测试线112和控制线113上的反应变化，以此判定被测液体的供体是否患有心肌缺血性疾病。 所述下壳体30上、对应所述硝酸纤维素膜11与吸水滤纸13之间的位置还开设有 若干储液槽32 ；所述上壳体20上、对应所述储液槽32的位置，设置有抑流阀24。所述样品 垫12上滴加被测液体时，所述抑流阀24控制被测液体的流量，仅使测试所需的液体量流至 所述硝酸纤维素膜11上，而将多余的液体阻挡并由所述储液槽32收集。所述下壳体30中还设有干燥剂40，使外壳200内保持干燥，避免吸水滤纸13的失 效，或其他液体与所述测试线112和控制线113等提前反应，造成对检测结果的影响。本实用新型所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，在储液槽32 和抑流阀24的综合作用下，使被测液体能在硝酸纤维素膜11上均勻层析。本实用新型结 构简单、成本低，易批量生产；检测人员通过上壳体20的观察窗口 22，可观察测试线112和 控制线113与被测液体接触而产生的反应变化，以判定被测生物体是否患有心肌缺血性疾 病，直观易用，可用于对潜在的心脏疾病作早期的检测和预防。本发明所采用的生物样品，可以是全血、血浆、血清或其他适宜的液体样本，如唾 液或其他体液，也可以固体或半固体样品经过处理形成的液体样本。只要能够满足于本实 用新型检测原理和检测目的，都适用于本实用新型。尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上 述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于 本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附 的权利要求来限定。
权利要求1.一种用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，其特征在于，包含哺乳动 物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的生物芯片(100)，以及用于放置所述生物芯片(100)的外 壳(200)。
2.如权利要求1所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，其特征在 于，所述生物芯片(100)包含条状的硝酸纤维素膜(11)；所述硝酸纤维素膜(11)两端分别 连接有样品垫(12)和吸水滤纸(13)。
3.如权利要求2所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，其特征在 于，所述硝酸纤维素膜(11)、样品垫(12)和吸水滤纸(13)固定于同一底板(10)上，该底板 由非吸水性材料制成。
4.如权利要求2所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，其特征在 于，所述硝酸纤维素膜(11)上，从所述样品垫(12) 一端往吸水滤纸(13) 一端方向，依次间 隔地设置有胶体金垫(111 )、测试线(112 )和控制线(113 )。
5.如权利要求4所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，其特征在 于，所述胶体金垫(111)由包被于硝酸纤维素膜(11)上的胶体金-FABP抗体复合层所构成； 所述测试线(112)是由包被在所述硝酸纤维素膜(11)上的FABP抗体复合层所构成；所述 控制线(113)是由包被在所述硝酸纤维素膜(11)上的羊抗鼠抗体复合层所构成。
6.如权利要求1所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，其特征在 于，所述外壳(200)包含相匹配且对应卡接的上壳体(20)和下壳体(30)；所述生物芯片 (100)放置在所述下壳体(30)中。
7.如权利要求6所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，其特征在 于，所述上壳体(20)上、对应所述生物芯片(100)的样品垫(12)位置，开设有加样孔(21)， 使所述被测液体通过所述加样孔(21)滴加在所述样品垫(12)上。
8.如权利要求6所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，其特征在 于，所述上壳体(20)上、对应所述硝酸纤维素膜(11)上测试线(112)和控制线(113)的位 置，开设能观察到所述被测液体与测试线(112)和控制线(113)反应结果的观察窗口(22)。
9.如权利要求6所述用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，其特征在 于，所述下壳体(30)上、对应所述样品垫(12)和硝酸纤维素膜(11)的连接处，还开设有 至少一个储液槽(32)；所述上壳体(20)上、对应所述储液槽(32)的位置，设置有与储液槽 (32)相对应的用于限制被测液体流量的抑流阀(24)。
专利摘要本实用新型涉及一种用于哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的试剂盒，包含哺乳动物心肌型脂肪酸结合蛋白检测的生物芯片，以及用于放置所述生物芯片的外壳。将被测液体滴加至所述生物芯片的样品垫上，在储液槽和抑流阀的综合作用下，使被测液体在硝酸纤维素膜上均匀层析，并依次与胶体金垫、测试线和控制线接触并产生反应。检测人员通过上壳体的观察窗口，观察该测试线和控制线上的反应变化，判定被测生物体是否患有心肌缺血性疾病。本实用新型结构简单、成本低，易批量生产；可用于对潜在的心脏疾病作早期的检测和预防。
文档编号G01N33/544GK201876458SQ20102062241
公开日2011年6月22日 申请日期2010年11月24日 优先权日2010年11月24日
发明者杜德敏 申请人:上海英伯肯医学生物技术有限公司