专利名称：胆红素含量检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医学体外诊断领域，具体是一种同时可用于检测人血液中直接胆 红素和总胆红素含量的新型胆红素含量检测试剂盒。
背景技术：
胆红素是血红蛋白和血红素蛋白中血红素分子的降解代谢产物，由于其对肝功能 的测定，尤其是黄疸的鉴别意义重大，一直是临床医学古老而又重要的课题，目前更是成为 临床生化实验室中常作的项目之一。自1916年VandenBergh改进了重氮试剂并用于血清 中胆红素的测定。从此胆红素依其与重氮试剂反应的模式被命名为直接反应、间接反应胆 红素，二者之和称总胆红素。目前常用于临床检测胆红素方法有重氮法、氧化酶法、化学氧化法等。其中重氮试 剂法是历史最为悠久的方法，原理是重氮盐和胆红素结合，在一定波长下，会产生吸光度的 变化。此法有许多种类的改良，主要使用的方法有M-E氏法J-G氏法及其改良法。都是通 过对氨基苯磺酸与亚硝酸钠反应生成重氮试剂而后与胆红素反应。该方法反应迅速，操作 简便，且成本较低，故作为一种性价比高的试剂应用广泛。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种成本较低、性能稳定、使用方便，且能同时满足临 床直接胆红素和总胆红素检测的新型胆红素含量检测试剂盒，可根据不同需要配制为直接 胆红素检测工作液和总胆红素检测工作液，更加方便临床使用。本实用新型通过以下技术方案实现本实用新型提供一种胆红素含量检测试剂盒，包括盒盖、盒体以及置于盒体中的 三个试剂单元，所述试剂单元各包括至少一个盛装有液体的独立密封容器。具体来说，三个 试剂单元分别盛装有试剂1液体、加速剂液体和试剂2液体。所述盒体可以是正方体形状或长方体形状，盒盖具有与之相应的形状；盒盖可以 单边连接在盒体上，或与盒体相互独立。所述的三个试剂单元的独立容器为试剂瓶，所述试剂瓶由瓶体和瓶盖组成。试剂 瓶可以为圆柱形、四棱柱形或其他形状。所述的三个试剂单元彼此独立地放置，或通过独立容器外壁直接相连形成一体， 或通过支架连接为一体，所述的支架选自环形支架或平台式支架。本实用新型胆红素含量检测试剂盒试剂盒还包括有固定物，固定物填充于独立密 封容器周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。固定物填充于独立密封容器周围，起 到固定、抗震的作用。所述的试剂1液体包含Ph2. 0-4.0的磷酸或柠檬酸缓冲液，含量为0. Immol/ L-2. Ommol/L，稳定剂甘油或海藻糖-10%及对氨基苯磺酸10mmol/L-20mmol/L。所述的加速剂液体包含二甲亚砜20-70%，吐温5% -15%，聚氧乙烯月桂醚5% -10%。所述的试剂2液体中包含亚硝酸钠2mmOl/L-10mmOl/L，稳定剂甘油或海藻糖 1% -10%。其中试剂1与试剂2以体积比1 1混合为工作液可用于为直接胆红素含量检测， 试剂1、加速剂与试剂2以体积比1 1 1混合为工作液可用于总胆红素含量检测。可以 方便的满足不同检测需求。本实用新型试剂盒的设计原理如下试剂1与试剂2混合后可迅速生成重氮盐，可 用于直接胆红素检测；试剂1、加速剂与试剂2混合后，试剂1与试剂2快速生成重氮盐，该 重氮盐在加速剂存在下可用于样品中总胆红素检测。目前市售重氮法检测试剂配制为工作液后一般在室温可稳定6-8小时，实验证明 本新型胆红素检测试剂盒具有更高的稳定性，分别配制为直接胆红素工作液和总胆红素工 作液后在室温下放置12小时后检测准确度和线性仍然较好。此外，本实用新型试剂盒整合 了直接胆红素和总胆红素，同时可用于直胆和总胆两个项目的检测需求，使用人员可根据 检测需要配制工作液，在一定程度上降低了试剂的浪费。且成本较低，操作简单。此外，已 通过实验证明本方法与钒酸盐氧化法检测胆红素具有较强的相关性。以下通过附图和具体实施方式
对本实用新型作进一步的详细说明，具体实施方式以举例的目的给出，并不构成对本实用新型的任何限制。
图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。图2为三个试剂单元在密闭盒体中放置状态示意图。图3为通过独立容器外壁相连接为一体的三个试剂单元。图4为图3沿B-B线的剖面图。图5为采用环形支架连接为一体的三个试剂单元。图6为采用平台式支架连接为一体的三个试剂单元。其中，1为盒盖，2为盒体，3为第一试剂单元，4为第二试剂单元，5为第三试剂单 元，6为固定物，7为连接支架。
具体实施方式
实施例1如图1和图2，本实用新型胆红素含量检测试剂盒，包括盒盖1和盒体2，以及第一 试剂单元3、第二试剂单元4、第三试剂单元5，每个试剂单元由一个可密封的试剂瓶组成， 三个试剂单元分别盛装有前处理液，NBT法果糖胺测量试剂，白蛋白测定试剂，上述试剂单 元顺序放置于盒体2中。本实用新型盒盖1和盒体2可密闭，使用前打开。实施例2本实用新型胆红素含量检测试剂盒的三个试剂单元的独立密封容器可以彼此相 连，形成一体，如图3和图4，组成第一试剂单元3、第二试剂单元4、第三试剂单元5的独立 密封容器的外壁直接相连形成一体。[0030]实施例3本实用新型胆红素含量检测试剂盒的三个试剂单元的独立密封容器可以彼此相 连，形成一体，如图5和图6，组成第一试剂单元3、第二试剂单元4、第三试剂单元5的独立 密封容器的外壁借助支架7连接为一体，图5和图6为两种不同结构和形状的支架，分别为 环形支架和平台式支架。
权利要求1.一种胆红素含量检测试剂盒，其特征在于，包括盒盖、盒体以及置于盒体中的三个试 剂单元，所述试剂单元各包括至少一个盛装有液体试剂的独立密封容器。
2.如权利要求1所述的一种胆红素检测试剂盒，其特征在于，所述的三个试剂单元的 独立容器为试剂瓶，所述试剂瓶由瓶体和瓶盖组成。
3.如权利要求1所述的一种胆红素检测试剂盒，其特征在于，所述的三个试剂单元彼 此独立地放置。
4.如权利要求1所述的一种胆红素检测试剂盒，其特征在于，所述的三个试剂单元通 过独立容器外壁直接相连形成一体。
5.如权利要求1所述的一种胆红素检测试剂盒，其特征在于，所述的三个试剂单元通 过支架连接为一体。
6.如权利要求5所述的一种胆红素检测试剂盒，其特征在于，所述的支架选自环形支 架或平台式支架。
7.如权利要求1所述的一种胆红素检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固 定物，固定物填充于独立密封容器周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
专利摘要本实用新型提供一种胆红素含量检测试剂盒，包括盒盖、盒体以及置于盒体中的三个试剂单元，三个试剂单元各包括至少一个独立密封容器。本实用新型试剂盒结构紧凑，拆取方便，操作简单，应用灵活，稳定性佳，可满足不同检测目的的需求，且成本较低。本实用新型试剂盒可同时用于直接胆红素和总胆红素的快速检测。
文档编号G01N33/72GK201828566SQ201020509129
公开日2011年5月11日 申请日期2010年8月26日 优先权日2010年8月26日
发明者吴静, 孟菲, 王军峰, 王宇飞, 王辉 申请人:上海执诚生物技术有限公司