专利名称：具有被构造为用于截留流体的条形端口连接器的测试仪的制作方法
技术领域：
本发明整体涉及医疗器械，具体而言，涉及与分析测试条配套使用的测试仪以及相关方法。
背景技术：
医学领域中特别关注流体样品中分析物的确定(如检测和/或浓度测量)。例如，可期望测定如尿液、血液、血浆或间质液等体液样品中葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、三甘油酯、对乙酰氨基酚和/或HbAl c的浓度。使用分析测试条和相关测试仪可完成此类测定。


本发明的新颖特征特别在所附权利要求书中阐明。参考以下具体实施例和附图，可更好地理解本发明的特征和优点。具体实施例阐明了采用本发明原理的示例性实施例，附图中相同的数字表示相同的元件，图中图I为根据本发明实施例的测试仪(示有接纳在其中的分析测试条)的简化透视图。图2为图I中测试仪的一部分的简化透视成角视图；图3为图I中测试仪的一部分的简化透视端视图；图4为集成到图I测试仪的条形端口连接器的一部分的简化透视图；图5为图I测试仪的一部分以及其中所接纳的分析测试条的简化横截面侧视图；图6A、6B和6C为图I测试仪的分析测试条引导件的简化顶端横截面侧视图(沿图6A的A-A线)和前视图；图7为根据本发明实施例的测试仪中可采用的分析测试条引导件的简化顶视图；以及图8为根据本发明实施例的采用测试仪与分析测试条来测定体液样品中被分析物的方法的流程图。
具体实施例方式下面的详细描述应参考附图来阅读，其中不同附图中的相同元件编号相同。附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的示出示例性的实施例，并且并非旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而不是限制性方式说明了本发明的原理。此描述将使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改、变化、替代形式和用途，包括目前认为的实施本发明的最佳方式。本文所用的针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许部件或多个构件的集合可以完成如本文所描述的其想要达到的目的的适当的尺寸公差。通常，根据本发明，测试仪与分析测试条一起用于测定体液样品(如全血样品)中的被分析物(如葡萄糖)，所述测试仪包括测试仪外壳和条形端口连接器，且所述测试仪外壳具有外壳外表面和远端。此外，外壳外表面具有带条形端口开口的外壳远侧表面。延伸穿过外壳远侧表面的条形端口开口被构造为接纳分析测试条。该条形端口连接器与测试仪外壳的远端集成并具有末端部分。该条形端口连接器还包括分析测试条引导件。条形端口连接器的分析测试条引导件具有至少一个上部导向面，并且还具有至少一个液体截留结构，所述上部导向面被构造为使得条形端口开口中所接纳的分析测试条由上部导向面提供引导和支撑，所述液体截留结构被构造为引导不小心进入条形端口连接器开口的游离液体远离上部导向面并将此类被导向液体截留在条形端口连接器的末端部分和/或测试仪外壳的远端中。条形端口连接器还具有设置在测试仪外壳内的近侧部分，且该近侧部分具有电连接销，所述电连接销被构造为用于与条形端口开口内接纳的分析测试条进行可操作的电接触。根据本发明的测试仪的优点在于，其可引导不小心通过条形端口开口进入测试仪的游离液体(即，散在或自由液体)远离上部导向面并将其截留在条形端口连接器的末端部分和/或测试仪外壳的远端中。因此可防止此类被截留液体进入条形端口连接器的近侧·部分或测试仪的其余部分，并避免其通过(例如)造成电连接销之间的电短路而对测试仪运行带来有害干扰。就这一点而言，据发现，通常在临床环境或其他场合中使用通过蘸上或浸润清洗液的抹布施加的清洗液对测试仪进行清洗。在此类清洗过程中，通过(例如)挤压抹布而从抹布中分离的清洗液可能不小心进入条形端口开口中，并且如果不加以制止，则清洗液会流到近侧部分中，从而导致电路故障和相关的测试仪错误。根据本发明实施例，此类“游离的”清洗液是被远离上部导向面导向、并被截留在条形端口连接器的末端部分和/或测试仪的测试仪外壳的远端中的“游离液体”的例子。参见图1-6C，用于测定体液样品中的被分析物的测试仪100包括测试仪外壳102、外壳外表面104和远端106，以及集成在测试仪外壳102的远端106内的条形端口连接器108。测试仪外壳102可由任何合适的材料形成，包括(例如)聚碳酸酯材料、热塑性弹性体材料、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)材料、以及它们的组合。条形端口连接器108包括末端部分110，并且测试仪外壳102的外壳外表面104具有外壳远侧表面112。此外，外壳远侧表面112具有条形端口开口 114，借此其被构造为接纳分析测试条TS(具体参见图I和图5)。条形端口连接器108还包括具有两个上部导向面118a和118b的分析测试条引导件116，所述上部导向面被构造为使得接纳在条形端口开口 114内的分析测试条TS由上部导向面118a和118b提供引导和支撑。分析测试条引导件116还包括侧壁120和122，所述侧壁被构造为当分析测试条TS被条形端口开口 114接纳并从条形端口开口 114移除时对分析测试条TS进行导向。侧壁120和122还防止在使用测试仪100期间条形端口连接器108内的分析测试条意外地发生潜在有害的左右摇摆运动(在图3的透视图中为从左到右和从右到左运动)。在图1-6C的实施例中，上部导向面118a和118b分别为导轨124a和124b(也称为“肋” 124a和124b)的上表面。此外，导轨124a和124b通过间隙126彼此分离，并通过间隙128和130与侧壁120和122分离(具体参见图4)。
间隙126、间隙128和间隙130为液体截留结构，其被构造为引导不小心进入条形端口连接器108开口的游离(散在、自由)液体远离上部导向面118a和118b，并将此类被导向液体截留(即阻止、保留)在条形端口连接器108的末端部分110和/或测试仪外壳102的远端106中。图4示出了肋124a和侧壁120之间的间隙128内的截留液体(EL)，以及肋124b和侧壁122之间的间隙130内的截留液体(EL)。为了促进此类引导和截留作用，肋124a和124b可由任何合适的材料形成，包括(例如)ABS材料、聚碳酸酯材料、亲水材料、热塑性聚合材料、玻璃增强热塑性聚合材料、以及它们的组合。此外，还可预定间隙126、间隙128和间隙130中的全部或任何一者的宽度，以提供毛细作用力来引导(即拖曳)游离液体进入所述间隙中并远离上部导向面118a和118b。例如，间隙126的宽度范围可为0.25mm至2. 00mm，同时间隙128和130的宽度范围亦可为 0. 25mm 至 2. 00mm。条形端口连接器108还包括设置在测试仪外壳102内的近侧部分132。近侧部分 132包括电连接器134a和电连接器134b。电连接器134a和134b被构造为用于与接纳在条形端口开口内的分析测试条进行可操作的电接触(参见例如图5)。为了有利于在条形端口连接器的末端部分内引导和截留液体，末端部分110通过间隙136与近侧部分分离(参见图5)并通过间隙138与测试仪外壳102分离(参见图5)。具体参见图5，在测试仪100中，外壳远侧表面112为平坦外表面。此外，该平坦的外壳远侧表面相对于条形端口连接器开口内接纳的分析测试条TS成一锐角a设置。锐角a使测试仪100具备这样的构型，其中条形端口开口 114具有可进入(开放)的几何形状。换句话讲，条形端口开口 114可通过测试仪100的顶部进入(沿图5的取向)，因为测试条开口 114的最末端部分只有三个面封闭(具体参见图2和图4)。这种可进入的几何形状对用户清洗测试仪和条形端口开口非常有帮助，此时用户无需将蘸有清洗液的抹布推入四面封闭的紧密开口内并由此挤出抹布中的液体以在条形端口开口中形成游离液体。角度a可在(例如)25度到小于90度的范围内。图7为根据本发明实施例的测试仪中可采用的分析测试条引导件208的简化顶视图。分析测试条弓I导件208包括被构造为弓丨导和支撑分析测试条的两个上部导向面218a和218b。分析测试条引导件208还包括被构造为引导分析测试条TS的侧壁220和222，以及六个半球状凸起260。在图7的实施例中，上部导向面218a和218b分别为导轨224a和224b的上表面。此外，导轨224a和224b通过间隙226彼此分离，并通过间隙228和230分别与侧壁220和222分离。间隙226、间隙228和间隙230，以及半球状凸起260为液体截留结构，它们被构造为引导不小心进入相关条形端口连接器开口(在图7中未示出)的游离(散在、自由)液体远离上部导向面218a和218b，并将此类被导向液体截留(即阻止、保留)在相关条形端口连接器的末端部分(同样未在图7中示出)和/或相关测试仪外壳的远端(图7未示出)中。虽然出于举例说明的目的，图7中仅示出了两条导轨和六个半球状凸起，但可采用任何合适数目的导轨和凸起以及任何合适形状的凸起。通常，根据本发明采用测试仪与分析测试条共同测定体液样品(如全血样品)中的被分析物(如葡萄糖)的方法包括使用液体清洗具有条形端口开口的测试仪的步骤。在此类清洗步骤中，所述测试仪具有条形端口连接器，所述条形端口连接器集成到测试仪的测试仪外壳的远端并且包括具有液体截留结构的分析测试条引导件。此外，所述液体截留结构被构造为(i)借助(例如)毛细作用力、重力或它们的组合来引导清洗期间进入条形端口开口的游离液体远离分析测试条引导件的上部导向面，并且(ii)将此类被导向液体截留在条形端口连接器的末端部分和/或测试仪外壳的远端中。该方法还包括采用测试仪、利用接纳在条形端口连接器中的分析测试条来测定体液样品中的被分析物。
根据本发明实施例的方法是有利的，原因在于可在清洗测试仪后再将其用于测定被分析物，同时还能最大限度减少清洗过程中使用的流体可被传送到条形端口连接器部分(流体在此处会造成损坏)的途径。例如，使用蘸有清洗液的抹布对条形端口连接器进行清洗时，游离清洗液(即，从抹布中分离出的清洗液)可能会通过条形端口开口不小心进入条形端口连接器。然而，在根据本发明实施例的方法中，此类游离液体被导向远离上部导向面，并被安全地截留在测试条连接器的末端部分和/或测试仪外壳的末端部分中。图8是流程图，其描述了采用测试仪与分析测试条一起来测定体液样品(例如全血样品)中被分析物(例如葡萄糖)的方法800的阶段。在方法800的步骤810中，使用液体来清洗具有条形端口开口的测试仪。在该清洗步骤中，该测试仪具有集成到测试仪的测试仪外壳的远端中的条形端口连接器。此外，该条形端口连接器包括具有至少一个液体截留结构的分析测试条引导件，所述液体截留结构被构造为引导清洗期间进入条形端口开口的游离液体远离该分析测试条引导件的至少一个上部导向面，并将此类被导向液体截留在条形端口连接器的末端部分和测试仪外壳的远端的至少一者中。例如可使用清洗液和已蘸上或浸润清洗液的抹布来完成步骤810。典型的清洗液包括(但不限于)10%的次氯酸钠水溶液、过氧化氢溶液、氯己定溶液、70%的异丙醇和乙醇。方法800还包括采用测试仪、利用接纳在条形端口连接器中的分析测试条来测定体液样品中的被分析物(参见图8的步骤820)。一旦获悉了本公开，本领域技术人员将认识到易于通过结合根据本发明实施例和本文所述的测试仪的任何技术、有益效果和特性来改进包括方法800在内的根据本发明实施例的方法。例如，在方法800中，所述条形端口连接器可包括(i)具有与外壳外表面相邻接的外表面的末端部分，所述外表面具有被构造为接纳分析测试条的条形端口开口，以及(ii)设置在测试仪外壳内的近侧部分，所述近侧部分具有至少一个电连接销，所述电连接销被构造为与接纳在条形端口开口内的分析测试条进行可操作的电接触。此外，分析测试条引导件的上部导向面可被构造为使得接纳在条形端口开口内的分析测试条被至少一个上部导向面引导和支撑。虽然本文示出和描述了本发明的优选实施例，但对本领域的技术人员显而易见的是，这样的实施例仅以举例的方式提供。在不脱离本发明的前提下，本领域的技术人员可设想许多变型形式、修改形式和取代形式。应当理解，本文所述的本发明实施例的各种替代形式可以在实施本发明的过程中采用。以下权利要求旨在限定本发明的范围，从而涵盖这些权利要求及其等同内容范围内的装置和方法。
权利要求
1.一种与分析测试条一起用于测定体液样品中的被分析物的测试仪，所述测试仪包括 具有外壳外表面和远端的测试仪外壳，所述外壳外表面具有外壳远侧表面，所述外壳远侧表面具有从中穿过的条形端口开口，所述条形端口开口被构造为接纳分析测试条；以及 集成到所述测试仪外壳的所述远端的条形端口连接器，所述条形端口连接器包括 具有分析测试条弓I导件的末端部分，所述分析测试条弓I导件包括 至少一个上部导向面，所述上部导向面被构造为使得接纳在所述条形端口开口内的分析测试条被所述至少一个上部导向面引导和支撑；以及 至少一个液体截留结构，所述液体截留结构被构造为引导进入所述条形端口连接器开口的游离液体远离所述上部导向面并将此类被导向液体截留在所述条形端口连接器的所 述末端部分和所述测试仪外壳的所述远端的至少一者中；以及 设置在所述测试仪外壳内的近侧部分，所述近侧部分具有至少一个电连接销，所述电连接销被构造为用于与接纳在所述条形端口开口内并由所述至少一个上部导向面支撑的分析测试条进行可操作的电接触。
2.根据权利要求I所述的测试仪，其中所述分析测试条引导件包括具有所述至少一个上部导向面的至少一条导轨，并且 其中所述至少一个液体截留结构为与所述导轨相邻的间隙，所述间隙被构造为引导进入所述条形端口开口的游离液体远离所述导轨的所述上部导向面并将此类被导向液体截留在所述条形端口连接器的所述末端部分和所述测试仪外壳的所述远端的至少一者中。
3.根据权利要求2所述的测试仪，其中所述分析测试条引导件还包括被构造为有利于所述游离液体的所述引导的至少一个半球状凸起。
4.根据权利要求4所述的测试仪，其中所述至少一个半球状凸起设置在所述至少一条导轨上。
5.根据权利要求2所述的测试仪，其中所述分析测试条引导件还包括至少一个侧壁。
6.根据权利要求5所述的测试仪，其中所述间隙位于所述导轨和所述侧壁之间。
7.根据权利要求I所述的测试仪，其中所述外壳外表面为平坦的外表面。
8.根据权利要求7所述的测试仪，其中所述外壳外表面为平坦的成角度外壳外表面，其相对于接纳在所述条形端口开口内的分析测试条成一锐角设置。
9.根据权利要求8所述的测试仪，其中所述平坦的成角度外壳外表面与所述条形端口开口的组合限定了具有开放几何形状的条形端口开口。
10.根据权利要求I所述的测试仪，其中所述液体截留结构被构造为至少利用毛细作用力来引导进入所述条形端口开口的游离液体远离所述上部导向面。
11.根据权利要求I所述的测试仪，其中所述液体截留结构被构造为至少利用重力来弓I导进入所述条形端口连接器开口的游离液体远离所述上部导向面。
12.根据权利要求I所述的测试仪，其中所述测试仪和分析测试条被构造为用于测定全血样品中的葡萄糖。
13.根据权利要求12所述的测试仪，其中所述分析测试条为基于电化学的分析测试条。
14.一种采用测试仪和分析测试条共同来测定体液样品中的被分析物的方法，所述方法包括 使用液体清洗包括条形端口开口的测试仪，其中所述测试仪具有集成到所述测试仪的测试仪外壳的远端的条形端口连接器，并且所述条形端口连接器包括具有至少一个液体截留结构的分析测试条引导件，所述液体截留结构被构造为引导清洁期间进入所述条形端口开口的游离液体远离所述分析测试条引导件的至少一个上部导向面并将此类被导向液体截留在所述条形端口连接器的末端部分和所述测试仪外壳的所述远端的至少一者中；以及 采用所述测试仪、利用接纳在所述条形端口连接器内的分析测试条来测定体液样品中的被分析物。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述条形端口连接器的所述末端部分包括所述分析测试条引导件；并且 其中所述条形端口连接器还包括设置在所述测试仪外壳内的近侧部分，所述近侧部分 具有至少一个电连接销，所述电连接销被构造为用于与接纳在所述条形端口开口内的分析测试条进行可操作的电接触，并且 其中所述分析测试条引导件的所述上部导向面被构造为使得接纳在所述条形端口开口内的所述分析测试条被至少一个上部导向面引导和支撑。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述分析测试条引导件包括具有所述至少一个上部导向面的至少一条导轨，并且 其中所述至少一个液体截留结构为与所述导轨相邻的间隙，所述间隙被构造为引导进入所述条形端口开口的游离液体远离所述导轨的所述上部导向面并将此类被导向液体截留在所述条形端口连接器的所述末端部分和所述测试仪外壳的所述远端的至少一者中。
17.根据权利要求15所述的方法，其中所述分析测试条引导件还包括被构造为有利于所述游离液体的所述引导的至少一个半球状凸起。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述至少一个半球状凸起设置在所述至少一条导轨上。
19.根据权利要求16所述的方法，其中所述分析测试条引导件还包括至少一个侧壁。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述间隙位于所述导轨和所述侧壁之间。
全文摘要
本发明公开了与分析测试条一起用于测定体液样品中的被分析物的测试仪，其包括外壳和条形端口连接器。该外壳包括具有条形端口开口的远端，该开口被构造为接纳分析测试条。该连接器与外壳远端集成并具有带分析测试条引导件的末端部分。该引导件具有上部导向面并且还具有液体截留结构，该导向面被构造为使得接纳在上述开口中的分析测试条由上部导向面提供引导和支撑，上述截留结构被构造为引导进入上述开口的游离液体远离上部导向面并将此类液体截留在条形端口连接器末端部分和/或测试仪外壳远端中。条形端口连接器还具有设置在外壳内的近侧部分，该近侧部分具有电连接销，其被构造为用于与条形端口开口内接纳的分析测试条进行可操作的电接触。
文档编号G01N27/26GK102735724SQ20121011016
公开日2012年10月17日 申请日期2012年4月5日 优先权日2011年3月31日
发明者A·富尔克纳, D·C·克罗斯兰, G·弗劳尔斯, J·纳尔逊, M·克罗夫顿, N·富利, P·特里克特, S·萨尔特 申请人:西拉格国际有限责任公司