专利名称：溶出度试验仪的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于检测药物溶出度的试验仪。
背景技术：
药物溶出度是指药物在规定介质中，在一定条件下，从片剂或胶囊等固体制剂中溶出的速度和溶出的程度。药物溶出度直接影响药物在体内的吸收和利用，是评价药物质量的一个内在指标。在药物生产检验、临床疗效考察、药品稳定性检验、新药研制、处方筛选、工艺改进等许多方面都要考察这一指标。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均勻度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是只要工业质量控制必检项目之一。其通过模拟口服固体制剂在肠胃中溶出过程的体外实验法，尽管体内检验和体外检验结果不会完全一致，但具有一定相关性，而且溶出度的体外检验较体内检验简单易行，不失为一个经济有效的质量检测、控制手段。因此一种能够模拟口服固体制剂在肠胃中溶出过程的仪器，以测量溶出度的仪器是非常必要的。
发明内容根据上述需求，本实用新型提出一种溶出度试验仪，所述试验仪包括水浴箱，设置于所述水浴箱中的若干个溶出杯和设置于所述水浴箱外部的电气箱；所述水浴箱上还固定有机架，所述机架上固定有控制箱，所述控制箱上设置有若干个桨杆，所述桨杆自所述控制箱上垂下，并插入所述溶出杯中。优选地，所述桨杆贯穿所述控制箱，且通过锁紧部件固定于所述控制箱的顶部；所述控制箱上设置有温度控制面板、速度控制面板、时间控制面板和控制键盘；所述控制箱的侧面设置有扶手；所述水浴箱底面设置有减震垫；所述溶出杯的杯口设置有溶出杯盖。本实用新型的溶出度试验仪可由单片微型计算机组成精密控制系统对各部件进行集中控制；仪器自动化程度高，控制精度高，灵敏度高，误差小，噪音低，操作方便。

附图1为本实用新型优选实施例的结构示意图。
具体实施方式

以下结合附图1对本实用新型的优选实施例做进一步的说明。参见图1，本实用新型的溶出度试验仪包括水浴箱1，设置于所述水浴箱1中的若干个溶出杯3和设置于所述水浴箱1外部的电气箱2 ；所述水浴箱1上还固定有机架4，所述机架4上固定有控制箱5，所述控制箱5上设置有若干个桨杆32，所述桨杆32自所述控制箱5上垂下，并插入所述溶出杯3中。[0011 ] 在本优选实施例中，所述桨杆32贯穿所述控制箱5，且通过锁紧部件7固定于所述控制箱5的顶部；所述控制箱1上设置有温度控制面板M、速度控制面板53、时间控制面板 52和控制键盘51 ；所述温度控制面板M上设置有温控指示灯、温度显示窗541和温控控制键讨2 ；速度控制面板53上设置有速度显示窗531和转动指示灯以及速度控制键532，时间控制面板52上设置有时间显示窗521、定时控制键522和定时指示灯；控制键盘51上设置有数字键盘511、复位控制键512和预置/实时控制键513。所述水浴箱1的底面设置有减震垫9 ；所述溶出杯3的杯口设置有溶出杯盖31，溶出杯3放入水浴箱1的杯孔中后，通过压杯钮固定。本实用新型的溶出度试验仪应放置在坚固的水平工作台或桌面上，并将减震垫9 放置在水浴箱1与台面之间，并通过电气箱2上的交流电源输入插座接入交流电源。水浴箱1与电气箱2之间用塑料软管10连接，水浴箱1的进水口连接电气箱2的出水口，水浴箱1的出水口连接电气箱2的进水口。加热水箱在电气箱2的内部，与水浴箱1等组成一个封闭的水循环系统，一般用蒸馏水作为水浴液体进行循环，常规情况下30分钟即能达到规定温度。工作时，本实用新型的溶出度试验仪接通电源，电源指示灯亮，仪器启动；预热约 10分钟后，即可进行各项参数预设。按下控制键盘51上的预置/实时控制键513进入实时状态；再按下温度控制面板讨上的温控控制键M2进入自动控制温度状态，控温指示灯亮， 电加热器开始加热；仪器自动控制温度，经过大约30分钟以后，温度稳定在37. 0 士0. 3°C。 可将水银温度计插在水浴箱1内，待读数稳定后，比较水银温度计的读数与仪器显示的读数；然后调节控制箱5后面板上的温度调整电位器旋纽，使仪器显示的读数与水银温度计的读数达到一致。待仪器稳定运转后，重复以上步骤，使二者的读数达到稳定一致即可。仪器开机及复位后，系统处于预置状态，系统自动预置常用参数温度37. 0°C，速度100RPM，时间045min。若按温控控制键M2，可以进行温度预置；若按速度控制键532，可以进行速度预置；若按定时控制键522，可以进行时间预置。操作数字键盘511，可预置药典参数。参数预置完成后，按预置/实时控制键513，系统处于实时状态；若按下速度控制键532，桨杆32开始转动；再按速度控制键532，桨杆32停止转动。工作时，量取经脱气处理的溶剂适量，分别注入本实用新型优选实施例的六个溶出杯3内；控制温度，使溶剂温度稳定在预置温度；取试样六个，分别投入六个溶出杯3内； 将桨杆32降入溶出杯3内，立即控制转动并控制定时；经预置时间后定时结束，再取样吸取溶液适量，立即经0. 8 μ m微孔滤膜滤过；取滤液，按规定方法测定并计算出每个试样的溶出量。在进行管路连接前，可将塑料软管10用开水浸泡柔软，以便于插拔连接；还可在所述控制箱5的侧面设置有扶手6，以便于操作和移动。本实用新型的溶出度试验仪可由单片微型计算机组成精密控制系统对各部件进行集中控制；仪器自动化程度高，控制精度高，灵敏度高，误差小，噪音低，操作方便。
权利要求1.一种溶出度试验仪，其特征在于所述试验仪包括水浴箱，设置于所述水浴箱中的若干个溶出杯和设置于所述水浴箱外部的电气箱；所述水浴箱上还固定有机架，所述机架上固定有控制箱，所述控制箱上设置有若干个桨杆，所述桨杆自所述控制箱上垂下，并插入所述溶出杯中。
2.如权利要求1所述的溶出度试验仪，其特征在于所述桨杆贯穿所述控制箱，且通过锁紧部件固定于所述控制箱的顶部。
3.如权利要求1所述的溶出度试验仪，其特征在于所述控制箱上设置有温度控制面板、速度控制面板、时间控制面板和控制键盘。
4.如权利要求1所述的溶出度试验仪，其特征在于所述控制箱的侧面设置有扶手。
5.如权利要求1所述的溶出度试验仪，其特征在于所述水浴箱底面设置有减震垫。
6.如权利要求1所述的溶出度试验仪，其特征在于所述溶出杯的杯口设置有溶出杯至
专利摘要本实用新型的溶出度试验仪包括水浴箱，设置于所述水浴箱中的若干个溶出杯和设置于所述水浴箱外部的电气箱；所述水浴箱上还固定有机架，所述机架上固定有控制箱，所述控制箱上设置有若干个桨杆，所述桨杆自所述控制箱上垂下，并插入所述溶出杯中。本实用新型的溶出度试验仪可由单片微型计算机组成精密控制系统对各部件进行集中控制；仪器自动化程度高，控制精度高，灵敏度高，误差小，噪音低，操作方便。
文档编号G01N33/15GK202256307SQ20112036549
公开日2012年5月30日 申请日期2011年9月28日 优先权日2011年9月28日
发明者江妍 申请人:苏州瑞纳生化技术有限公司