专利名称：复方氯化钠注射液中氯化钾含量快速检测法的制作方法
复方氯化钠注射液中氯化钾含量检测方法，一直采用《中国药典》(一九九0年版二部，370页)中规定的方法，即重量法。由于该方法检测时间约需8-10小时，因而使复方氯化钠注射液中氯化钾含量的测定分析周期长，成本高，不利于该药品的生产监测和质量控制。
本发明针对上述问题，目的是提供一种简便、快速、准确的检验方法，以实现该药品生产中间体质量控制，提高成品药检验效率和准确率。
本发明的采取的方法是首先配制标准溶液。取NaCl和CaCl2适量加水制成含NaCl 8.6mg/ml和CaCl20.32mg/ml的溶液，简称为A液，取经105℃烘干至恒重的KCl，精密称定，加水制成含KC10.2mg/ml的溶液，简称B液;取A液50ml，B液50.0ml，加水稀释至250.0ml，混匀，此溶液简称为CⅠ;取A液50ml，B液100.0ml，加水稀释至250.0ml，混匀，此溶液简称为CⅡ。CⅠ和CⅡ即为标准溶液。
在上述基础上，即可采用以下方法进行测定。
以钾离子选择电极和甘汞电极组成测量电池，分别测定CⅠ、CⅡ和待测复方氯化钠注射液CX的电位，得到ECl、ECⅡ和ECX，按下式即得。
logCx= 0.301 (Ecx- Ecx)/(Ec1- Ec1) + logC1采用该法检测复方氯化钠注射液中氯化钾含量，由于以复方氯化钠注射液内存在的NaCl和CaCl2作为离子强度调节剂，因而体系简单。同时标准液与复方氯化钠注射液组成一致，使测量误差减小。与《中国药典》规定的方法比较，误差小于0.6%(n＝7)，回收率99.5%，首次测定约需30分钟，再次测定可在3分钟内完成。物料消耗也大为降低，所以该检测方法具有简便、准确、快速、经济的特点。
权利要求
1.一种复方氯化钠注射液中氯化钾含量的检测方法，其特征在于以复方氯化钠注射液内存在的NaCl和CaCl2作为离子强度调节剂，并使标准液与复方氯化钠注射液组成一致。
2.如权利要求1所述的复方氯化钠注射液中氯化钾含量的检测方法，其特征在于以钾离子选择电极和甘汞电极组成测量电池，通过测定标准液和复方氯化钠注射液的电位并经换算得出测定值。
全文摘要
本发明提供一种复方氯化钠注射液中氯化钾含量检测的新方法。该法用离子选择性电极以直接电位法检测复方氯化钠注射液中氯化钾的含量，误差小于0.6％，检测时间首次为30分钟，再次为3分钟，物料消耗少，具有简便、准确、快速、经济的特点，适用于该药品生产过程质量控制和成品药检测。
文档编号G01N27/26GK1101978SQ93118910
公开日1995年4月26日 申请日期1993年10月19日 优先权日1993年10月19日
发明者李继东 申请人:内蒙古甘旗卡制药厂, 李继东