专利名称：一种d-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法
技术领域：
本发明涉及一种硫酸盐的检测方法，具体涉及一种D-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法。
背景技术：
D-氨基葡萄糖硫酸盐最早收载于美国药典27版，是一种治疗关节炎的药物。关节炎已成为世界头号致残疾病，随着关节炎疼痛的加剧和活动受阻，将导致暂时或永久的失去工作能力。给社会和经济方面带来重大损失，D-氨基葡萄糖硫酸盐因为活性高，易吸收，是关节软骨和关节液的主要基质，越来越多地广泛应用于治疗关节炎疾病。现有技术中的D-氨基葡萄糖主要有两类，一类是D-氨基葡萄糖盐酸盐，一类是D-氨基葡萄糖硫酸盐。在关节炎治疗效果方面，D-氨基葡萄糖盐酸盐效果一般，同时有较大的副作用，特别是对高血压，心脑血管，肾病等疾病的患者更是明显。而D-氨基葡萄糖硫酸盐由于其分子更小，人体容易吸收，可以直接到达病灶，故在关节炎治疗效果上更为明显。由于纯的D-氨基葡萄糖硫酸盐非常容易吸湿，从而导致产物不稳定，长期放置，含量变低，且不宜于大规模工业化生产。市场上D-氨基葡萄糖硫酸盐根据制备方法的不同分为一种是D-氨基葡萄糖硫酸氯化钾(钠)盐，其结构式为A
权利要求
1.一种D-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法，其特征在于，其步骤如下 (I)溶解取D-氨基葡萄糖硫酸盐，在O 40°C下，溶于溶剂中；所述的溶剂为饱和硫酸铵溶液或者二甲亚砜；D_氨基葡萄糖硫酸盐与溶剂的重量体积比为100-200mg :1ml ;溶液过滤，得到固体； (2)检测将所得固体，按氯化钾、氯化钠、硫酸钾或硫酸钠的检测方法，检测氯离子和硫酸根离子；所述的氯离子、硫酸根离子的检测方法均按《中国药典》2010年版二部附录VDIA氯化物检查法，附录VDI B硫酸盐检查法； (3)判定通过上述检测氯离子和硫酸根离子的结果，将不同方法制备的D-氨基葡萄糖硫酸盐区分开； 在饱和硫酸铵溶液中，完全溶解的为D-氨基葡萄糖硫酸氯化钾盐或者D-氨基葡萄糖硫酸氯化钠盐，有不溶解物且为硫酸钾的，原物是D-氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钾混合物，有不溶解物且为硫酸钠的，原物为D-氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钠混合物； 在二甲亚砜中溶解，不溶物为氯化钾的，原物为D-氨基葡萄糖硫酸氯化钾盐；不溶物为氯化钠的，原物为D-氨基葡萄糖硫酸氯化钠盐； 在二甲亚砜中溶解，不溶物为硫酸钾的，原物为D-氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钾混合物；不溶物为硫酸钠的，原物为D-氨基葡萄糖盐酸盐硫酸钠混合物。
2.根据权利要求I中所述的检测方法，其特征在于，步骤(I)中，取D-氨基葡萄糖硫酸盐，在10 25°C下，溶于溶剂中。
全文摘要
本发明是一种D-氨基葡萄糖硫酸盐的检测方法，其步骤如下:取D-氨基葡萄糖硫酸盐，在0～40℃下，溶于溶剂中；所述的溶剂为饱和硫酸铵溶液或者二甲亚砜；D-氨基葡萄糖硫酸盐与溶剂的重量体积比为100-200mg1ml；溶液过滤，得到固体；将所得固体，按氯化钾(或氯化钠)和硫酸钾(或硫酸钠)的检测方法，检测氯离子和硫酸根离子；通过上述检测氯离子和硫酸根离子的结果，将不同方法制备的D-氨基葡萄糖硫酸盐区分开。本发明检测方法设计合理，操作简单，能够区分不同方法制备的D-氨基葡萄糖硫酸盐。本发明方法补充了USP34的不足，不需要很严格和很精密的仪器，一般工厂都可以自行检测。
文档编号G01N33/00GK102866235SQ20121038894
公开日2013年1月9日 申请日期2012年10月15日 优先权日2012年10月15日
发明者陈延静, 王松叶, 詹金明, 赵艳凯 申请人:江苏澳新生物工程有限公司