专利名称：一种检测盐酸兰地洛尔光学异构体的方法
技术领域：
本发明涉及分析化学领域，更具体的说是涉及一种检测盐酸兰地洛尔光学异构体的方法。
背景技术：
盐酸兰地洛尔，化学名为3- {4- [2S-羟基-[3- (2_吗啉甲酰氨基)乙基]_氨丙氧基]-苯基}丙酸(2，2_ 二甲基-1，3-二氧戊环-4S)甲基酯盐酸盐，结构式如下
权利要求
1.一种检测盐酸兰地洛尔光学异构体的方法，其特征在于，包括盐酸兰地洛尔样品与手性衍生化试剂进行衍生化反应，反应所得溶液作为供试品溶液进行HPLC检测，测定结果用外标法分析，所述盐酸兰地洛尔与手性衍生化试剂的摩尔比为 1-2 4-7。
2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述手性衍生化试剂为氯甲酸-9-芴基甲酯或2，3，4，6-四-0-乙酰基-B-D-葡萄吡喃糖基异硫氰酸酯。
3.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述衍生化反应的温度为50-70°C。
4.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述衍生化反应的时间为20-50min。
5.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述HPLC检测的固定相为辛烷基键合硅胶或十八烷基键合硅胶。
6.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述HPLC检测的流动相为体积比为 70-50 30-50的有机溶剂和盐溶液的混合溶液。
7.根据权利要求6所述方法，其特征在于，所述有机溶剂和盐溶液体积比为 65-55 35-45。
8.根据权利要求6所述方法，其特征在于，所述盐溶液为0.01-0. 05mol/L的磷酸氢二钠溶液、磷酸二氢钠溶液、醋酸钠溶液或柠檬酸钠溶液。
9.根据权利要求6所述方法，其特征在于，所述有机溶剂为甲醇或乙腈。
10.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述HPLC检测的检测波长为200-300nm。
全文摘要
本发明涉及分析化学领域，公开了一种检测盐酸兰地洛尔光学异构体的方法。本发明所述方法包括盐酸兰地洛尔样品与手性衍生化试剂进行衍生化反应，反应所得溶液作为供试品溶液进行HPLC检测，测定结果用外标法分析，所述盐酸兰地洛尔与手性衍生化试剂的摩尔比为1-2∶4-7。本发明所述方法简单快速，具有较高的灵敏度和稳定性，并且分离度符合中国药典规定，能够用于盐酸兰地洛尔光学异构体的检测中。
文档编号G01N30/06GK102183594SQ20111004410
公开日2011年9月14日 申请日期2011年2月23日 优先权日2011年2月23日
发明者于国锋, 王晓琳, 罗礼平, 肖玉梅, 许栗榕, 邓祥林 申请人:重庆植恩药业有限公司